L’EudraVigilance, il database europeo per la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai medicinali autorizzati, ha aggiornato al 26 giugno 2021 il report sugli eventi avversi rilevati in Europa al vaccino Covid di Pfizer/BioNtech Tozinameran (nome durante la sperimentazione: BNT162b2; nome commerciale: Comirnaty) .
Sono stati segnalati 255.715 eventi avversi, di cui 182.306 nella fascia di età tra 18 e 64 anni, 602 nella fascia di età tra 12 e 17 anni, 28 nella fascia di età tra 3 e 11 anni, 116 nella fascia di età tra 2 mesi e 2 anni e 52 nella fascia di età tra 0 e 1 mese.
Di 198.188 casi è stato già registrato il Paese di provenienza della segnalazione.
Gli Stati con più eventi avversi segnalati sono Italia (50.527 casi), Olanda (33.980 casi) e Francia (29.468 casi).
96.366 casi sono stati classificati come “gravi”.
Sono stati segnalati 7.977 decessi successivi alla somministrazione del vaccino Covid Pfizer nei seguenti “Reaction Groups”:
- disturbi del sistema circolatorio e linfatico: 88 decessi
- disturbi cardiaci: 1.078 decessi
- anomalie congenite, genetiche e a carattere familiare: 9 decessi
- disturbi dell’orecchio e del sistema vestibolare: 5 decessi
- disturbi endocrini: 2 decessi
- disturbi visivi: 18 decessi
- disturbi gastrointestinali: 377 decessi
- disturbi generali e reazioni nel sito di iniezione: 2.412 decessi
- disturbi epatobiliari: 31 decessi
- disturbi immunitari: 36 decessi
- complicanze infettive: 804 decessi
- reazioni a causa di infortuni, avvelenamento o complicazioni procedurali: 116 decessi
- reazioni con indagini in corso: 292 decessi
- disturbi metabolici e nutrizionali: 152 decessi
- disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: 99 decessi
- neoplasie benigne , maligne o non specificate: 24 decessi
- disturbi neurologici: 843 decessi
- disturbi in gravidanza, allattamento e complicanze perinatali: 15 decessi
- difetti del prodotto: 0 decessi
- disturbi psichici: 113 decessi
- disturbi renali e dell’apparato urinario: 126 decessi
- disturbi dell’apparato riproduttivo: 2 decessi
- disturbi polmonari e delle vie respiratorie: 928 decessi
- disturbi dermatologici: 70 decessi
- eventi sociali: 12 decessi
- procedure mediche e chirurgiche: 20 decessi
- disturbi vascolari: 305 decessi
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